На сайте Минздравсоцразвития 7 июня 2010 г. опубликован проект приказа (от 4 июня 2010 г.) "Об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи". Вместе с проектом приказа опубликовано Положение об организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи. В тексте Положения эта формулировка детализируется - добавлена фраза: "...лекарственных средств, обязательных для наличия в аптечных учреждениях".
Работу по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи поручено провести Департаменту развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники (Д.О. Михайлова).
Приводим полный текст проекта Положения
Положение об организации работы по формированию минимального ассортимента
лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи
1. Настоящее Положение устанавливает требования к
организации работы по формированию минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания
медицинской помощи (далее - Минимальный ассортимент).
2. Минимальный ассортимент разрабатывается в целях
обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для
оказания медицинской помощи лекарственных средств, обязательных для наличия в аптечных учреждениях (организациях).
3. Формирование Минимального ассортимента осуществляет
Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации,
организующий в том числе:
1) подготовку
проектов соответствующих запросов по формированию Минимального ассортимента
субъектам обращения лекарственных средств, специалистам в области
здравоохранения;
2) обобщение поступающих предложений, заключений и
рекомендаций по вопросам формирования Минимального ассортимента;
3) подготовку в соответствии с настоящим Положением и
согласование в установленном порядке проекта приказа Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации об утверждении
Минимального ассортимента.
4. Минимальный ассортимент формируется с учетом
предложений субъектов обращения лекарственных средств, органов управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации, специалистов в сфере
здравоохранения.
5. Предложения по формированию Минимального
ассортимента должны содержать следующие сведения:
- наличие государственной регистрация лекарственного
средства в Российской Федерации;
- международное непатентованное наименование
лекарственного средства в соответствии с государственным реестром лекарственных
средств, в случае, отсутствия международного непатентованного наименования,
заменяющее его название (торговое, оригинальное, химическое, группировочное);
- лекарственные формы в соответствии с государственным
реестром лекарственных средств;
- сведения о
включении или отнесении лекарственного средства в перечни и списки
лекарственных средств, в соответствии с законодательством Российской Федерации;
- сведения о возможности применения лекарственного средства
в амбулаторных условиях оказания медицинской помощи;
- наличие лекарственных средств в стандартах оказания
амбулаторной медицинской помощи.
6. Критериями при формировании Минимального
ассортимента для включения (исключения) лекарственных средств являются:
- государственная регистрация лекарственного средства (включение
в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому
применению на территории Российской Федерации);
- эффективность и безопасность лекарственного средства
при использовании для предотвращения и облегчения симптомов заболевания, а также
лечения легких, неосложненных форм заболеваний, не требующих сложных методов
диагностики и лечения при использовании всеми возрастными группами населения;
- возможность безопасного самостоятельного применения
лекарственного средства пациентами в амбулаторных и домашних условиях без
необходимости регулярных консультаций и наблюдения со стороны врача (фельдшера).
7. В Минимальный ассортимент не включаются
лекарственные средства:
- входящие в Перечень наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской
Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, № 27, ст. 3198; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2006, № 29, ст. 3253; 2007, № 28, ст. 3439; 2009,
№ 26, ст. 3183; № 52, ст. 6572; 2010, № 3, ст. 314);
- входящие в Перечень лекарственных средств,
подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях
(организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами,
лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами,
утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации от 14 декабря 2005 г. № 785 (зарегистрировано Минюстом России 16 января 2006 г. № 7353);
- входящие в Списки сильнодействующих и ядовитых
веществ (по состоянию на 15 июля 2007 г.), утвержденные Постоянным комитетом по контролю
наркотиков, протокол от 2 февраля 2007 № 1/106-2007;
- лекарственные средства в лекарственных формах для инъекционного,
инфузионного введения, имплантации, за исключением растворителей;
- лекарственные средства, предназначенные для
медицинского применения в рамках оказания специализированной медицинской помощи.
8. По результатам анализа данных о лекарственных
средствах, предусмотренных пунктами 6 и 7 настоящего Положения, принимается
решение о возможности включения (исключения) лекарственного средства в
Минимальный Ассортимент.
7. Лекарственные средства включаются в Минимальный ассортимент
под соответствующими международными непатентованными наименованиями, в случае
отсутствия международного непатентованного наименования указывается заменяющее
его наименование (торговое, оригинальное, химическое, группировочное) с
указанием лекарственной формы в соответствии с государственным реестром
лекарственных средств.
Текст проекта приказа
Источник: minzdravsoc.ru
