Главная » 2012 » Август » 4 » О хранении термолабильных лекарственных препаратов
08:18
О хранении термолабильных лекарственных препаратов
В связи с тем, что в настоящее время сложилась
неблагоприятная ситуация из-за аномально жаркой погоды в регионах
Российской Федерации, в том числе в Забайкальском, Красноярском краях,
Томской,Тюменской, Челябинской, Оренбургской областях, Ямало-Ненецком
автономном округе, Республике Тыва, Федеральная служба Росздравнадзора разослала письмо 04И-710/12 от 02.08.2012"О хранении термолабильных лекарственных препаратов"
Росздравнадзор обращает особое внимание на
необходимость соблюдения аптечными организациями и
лечебно-профилактическими учреждениями действующего законодательства и
нормативных правовых актов в части соблюдения правил хранения
лекарственных препаратов, температурного режима в торговых залах и зонах
основного хранения лекарств.
Росздравнадзор напоминает, что в
соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от
22.12.2011 № 1081"О лицензировании фармацевтической деятельности"
несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе
требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям
лицензионных требований и условий. Нарушение правил хранения
лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и
может навредить здоровью человека.
Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских
организаций усилить внутренний контроль за соблюдением правил хранения
лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных
препаратов.
Руководителям органов исполнительной власти субъектов
Российской Федерации и руководителям территориальных управлений
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении
плановых проверок особое внимание уделять условиям хранения
лекарственных препаратов, в отношении фармацевтических организаций,
нарушающих условия хранения лекарственных препаратов, принимать меры
надзорного реагирования в соответствии с Кодексом Российской Федерации
об административных правонарушениях.