Главная » 2013 » Февраль » 13 » Лекарства, которые не лечат, зато дешевые. Развитие фармпромышленности методом устранения конкурентов
13:36
Лекарства, которые не лечат, зато дешевые. Развитие фармпромышленности методом устранения конкурентов
Правительство подготовило проект постановления «Об установлении дополнительных требований к участникам размещения заказов при размещении заказов на поставки лекарственных средств». В переводе с чиновничьего на человеческий это означает – чем лечить будут. Вспоминается Жванецкий: лекарства выписывать те, которые есть, или те, которые лечат.
Выписывать, само собой, хотят «те, которые есть», но к тому же с патриотическим уклоном. Согласно постановлению, подготовленному по инициативе Минпромторга, государственные закупки импортных препаратов будут сильно ограничены – их нельзя будет приобретать, если в реестр лекарственных средств РФ внесено не менее двух аналогов российских производителей. Насколько они аналогичны импортным препаратам, неважно.
Называется такая акция – поддержим отечественного производителя. О поддержке отечественного пациента речь не идет. Что касается отечественного производителя, то он готов за год сварганить то, над чем эти западные недоумки бились десять лет. Просто Стаханов какой-то! И обойдется его стахановское средство дешевле. Для бюджета. Во что оно обойдется больному, опять-таки речь не идет. Понятно, больному «из населения». Те, кто принимает бюджет, такими средствами не лечатся, да и вообще в России, как правило, не лечатся. Попадут препараты, изготовленные стахановскими темпами, в государственные больницы и льготникам.
Дешевизна произведенных в ударном порядке лекарств объясняется очень просто: не тратятся время и средства на доказательства их эффективности и безопасности, не соблюдаются стандарты. Существует система норм, правил и указаний в отношении производства медикаментов и медицинских устройств. Называется GMP (Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика). Принято во всех странах – участниках Системы национальных фарминспекторов Европы (PIC/S), которая является фактически мировой системой контроля за производством и оборотом лекарственных средств.
Россия пока не присоединилась к системе и не приняла стандарт. Планируется это сделать с 1 января 2014 года, а там как получится: обещают не первый год. Ведь чтобы производство лекарств соответствовало стандартам, нужно изменить качество клинических исследований и контроль за оборотом лекарственных средств. Это означает существенное повышение расходов, что непривычно отечественным собственникам в фармацевтической отрасли, одной из самых доходных в стране.
По мнению президента Общества специалистов доказательной медицины, профессора Василия Власова, есть простое решение – закупать по государственному заказу только лекарства, произведенные по GMP. А в списки взаимозаменяемых препаратов должны включаться только качественные дженерики. И тогда никакие исследования терапевтической эквивалентности не понадобятся.
Только реально перестроить российскую фармацевтическую промышленность так, чтобы ее продукция соответствовала мировому уровню, за год невозможно. Плохо верится, что владельцы фармпредприятий пойдут на такие затраты. Может, конечно, придумают какое-то собственное, российское GMP (придумали же собственный рейтинг вузов, по которому они вышли на ого-го какие места в мире). Тем более Минпромторг, наделенный теперь правительством полномочиями определять правила организации производства и контроля качества лекарств, обеспечит отечественным производителям процветание, оградив их от иностранных конкурентов.
