Главная » 2015 » Июль » 2 » Методика определения цен на ЖНВЛП еще не утверждена
10:46
Методика определения цен на ЖНВЛП еще не утверждена
Проект методики для расчета предельных отпускных цен на ЖНВЛП поступил в Правительство еще в начале июня 2015 г., но пока его судьба еще не определена. Документ можно назвать скандальным. Несмотря на то, что с 1 июля уже должна применяться обновленная методика, она все еще не утверждена. Кроме того, по информации «ФВ», процесс ее разработки сопровождался увольнениями ответственных сотрудниками Минздрава.
Проектом вводится новая методика расчета предельных отпускных цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП при их государственной регистрации и перерегистрации, в частности устанавливается порядок определения предельной цены на воспроизведенные и биоэквивалентные препараты. «Планируется, что для воспроизведенных лекарственных препаратов предельная отпускная цена не сможет превысить 80% от предельной отпускной цены на референтный лекарственный препарат, а в случае отсутствия референтного препарата, не сможет превысить 80% от максимальной зарегистрированной цены на аналогичный (по МНН или химическому/группировочному наименованию) лекарственный препарат в соответствии с данными государственного реестра лекарственных средств. Для биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов предельная отпускная цена не сможет превысить 90% от предельной отпускной цены на референтный лекарственный препарат, а в случае его отсутствия, не сможет превысить 90% от максимальной зарегистрированной цены на аналогичный лекарственный препарат» — обозначают эксперты.
Среди положительных моментов проекта В. Конюшкевич и К. Степанищева указали нововведение, согласно которому изменения в реестровую запись, не приводящие к изменению цены препарата из перечня ЖНВЛП (например, изменение наименования, лекарственной формы, дозировки держателя РУ и др.), не требуют согласования с Федеральной службой по тарифам и перерегистрации предельной отпускной цены в реестре.
